El Instituto Cardíaco y Vascular Carondelet del St. Mary's es el primer hospital del estado en implantar un vaso de tejido humano como parte del ensayo clínico de acceso a la hemodiálisis

El estudio tiene como objetivo mejorar la atención de diálisis para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

Octubre de 2017 – Tucson, AZ – El Instituto Cardíaco y Vascular Carondelet del St. Mary's Hospital es uno de los dos únicos centros en Arizona en implantar quirúrgicamente en el brazo de un paciente con enfermedad renal en etapa terminal sometido a diálisis, un conducto hecho de vasos sanguíneos creados por bioingeniería sin células humanas vivas y que constituye un ensayo de primera clase para los pacientes.

Los vasos acelulares humanos (VAH) creados por bioingeniería y diseñados para ser similares a las propias células del paciente se utilizan en lugar del plástico u otro material sintético para crear un conducto con menos probabilidades de ser rechazado por el cuerpo del paciente. La implantación de los VAH se está realizando como parte de un ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal (del riñón) en etapa terminal.

“Esta es la primera vez que se hace en Arizona y es un ensayo de primera clase para pacientes con opciones de tratamiento limitadas por sus venas deterioradas y que dependen de la hemodiálisis para salvar sus vidas”, dijo el Dr. Scott Berman, FACS, quien realizó el primer implante de VAH de Arizona, en el Instituto Cardíaco y Vascular Carondelet del St. Mary’s.

“Cuando usamos plástico u otros materiales para los injertos, hay una tasa de falla esperada mucho mayor que cuando usamos el propio tejido del paciente”, dijo el Dr. Berman. “Con el uso de este tejido acelular de bioingeniería, diseñado para ser similar al que ya existe en el cuerpo, esperamos proporcionar una solución a largo plazo para los pacientes que necesitan una terapia de reemplazo renal duradera”.

Para los pacientes con enfermedad renal o insuficiencia, la hemodiálisis, proceso que filtra la sangre del paciente a través de una máquina externa para eliminar los residuos y el exceso de líquido, es la principal opción de tratamiento. Muchos pacientes tienen un injerto arteriovenoso, que consiste en un tubo fuerte y semipermanente casi siempre hecho de plástico u otro material sintético, que se implanta en el brazo y que permite el acceso de grandes cantidades de sangre que se extraen del paciente y se filtran a través de la máquina de hemodiálisis.

El ensayo de acceso AV de HUMANITY® es un estudio clínico en fase III que investiga un injerto arteriovenoso hecho de un vaso acelular humano (o VAH) de bioingeniería en lugar de plástico u otro material. Este ensayo comparará el VAH con los injertos plásticos estándar de atención en pacientes con enfermedad renal terminal que no son candidatos para la colocación de una fístula.

Según estadísticas del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, a finales de 2009, más de 871,000 personas estaban recibiendo tratamiento para la enfermedad renal en etapa terminal, y alrededor de 400,000 de ellas necesitaban algún tipo de diálisis.

Para obtener más información acerca de la prueba de acceso AV de HUMANITY® o para determinar si usted puede ser un candidato, visite: ClinicalTrials.gov, o llame al 919-313-9633 ext. 185.